二类医疗器械有哪些
二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，二类医疗器械涵盖多个类别，常见品种包括但不限于以下几类：
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医用电子设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、血糖仪、体温计（电子式）、助听器等。
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影像诊断设备：B型超声诊断仪、彩色多普勒超声仪、超声多普勒胎心仪、X射线拍片机（部分型号）等。
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物理治疗设备：中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备、颈椎牵引装置、空气压力波治疗仪等。
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口腔器械：牙科综合治疗台、牙科手机、牙科X光机、义齿加工材料（部分）、根管治疗器械等。
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体外诊断试剂：除高风险外的多数体外诊断试剂，如血糖试纸、妊娠检测试纸、乙肝表面抗原检测试剂、血型卡等。
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呼吸系统设备：制氧机、雾化器、呼吸管路、简易呼吸器（非生命支持型）、睡眠呼吸暂停治疗设备（CPAP，部分型号）等。
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消毒灭菌设备：紫外线消毒灯、医用封口机、部分低温等离子灭菌设备等。
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手术辅助器械：医用缝合针、缝合线（吸收性或非吸收性）、手术刀柄、手术剪、止血钳等普通外科手术器械。
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护理与防护用品：医用防护口罩（非N95高防护等级）、医用隔离鞋套、检查手套、留置针、输液接头、导尿管、吸痰管等。
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康复器械：矫形器、助行器、轮椅（电动或手动，用于医疗用途）、防褥疮垫等。
二类医疗器械需经省级药品监督管理部门注册审批，生产企业需取得生产许可证，经营企业需办理经营备案或许可。使用单位应按照产品说明书规范操作，确保安全有效。
需要注意的是，具体产品是否属于二类医疗器械，应以国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》为准，部分产品可能因技术参数或用途不同而归入一类或三类。