医疗器械二类是指根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械按照风险程度进行的分类管理中，属于中等风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。国家对二类医疗器械实行产品注册管理制度，必须取得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非手术用）、血糖仪、助听器、制氧机、超声雾化器、电子针疗仪、部分避孕套、无菌医用敷料、牙科综合治疗台等。这些器械对人体具有一定的侵入性或用于监测生命体征，虽不直接用于高风险治疗，但若使用不当仍可能对健康造成影响，因此需加强监管。

经营二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，并具备与经营规模相适应的质量管理体系、仓储条件和售后服务能力。生产企业则需获得《医疗器械生产许可证》，并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）组织生产。

二类医疗器械在上市前须提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，通过省级药品监管部门的技术审评，并在指定检验机构完成型式检验。近年来，国家药监局不断优化审批流程，推动部分二类器械审评审批时限压缩，鼓励创新产品快速上市。

此外，所有二类医疗器械必须标注医疗器械注册证编号、生产厂家、适用范围等信息，并建立可追溯体系。监管部门会定期开展抽检和飞行检查，确保产品质量安全。

总之，二类医疗器械介于一类（低风险）和三类（高风险）之间，是日常医疗活动中广泛应用的重要设备。加强全生命周期监管，有助于保障公众用械安全有效。