二类医疗器械备案凭证是指在中国境内从事第二类医疗器械经营或生产活动的企业，依法向药品监督管理部门备案后取得的合法凭证。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、助听器、部分康复器械等。

对于第二类医疗器械的经营，企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案，而非申请许可（第三类需许可）。备案时需提交包括营业执照、经营场所和库房地址证明、质量管理制度文件、专业技术人员资料等材料。备案成功后，监管部门将发放“第二类医疗器械经营备案凭证”，该凭证不设有效期，但企业须确保持续符合备案条件，并接受日常监督检查。

需要注意的是，自2021年6月起，国家药监局推行电子化备案，企业可通过“医疗器械生产经营许可备案信息系统”在线办理，实现全程网办，提升效率。备案信息向社会公开，公众可查询企业备案状态。

此外，若涉及第二类医疗器械的生产，则生产企业也需向省级药品监督管理部门备案，并符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求，确保产品质量可控。

持有备案凭证的企业应依法开展经营活动，不得超范围经营，同时建立进货查验、销售记录等制度，保障产品可追溯。一旦发现虚假备案、擅自变更备案信息或存在重大质量安全隐患，监管部门有权撤销备案并依法处罚。

总之，二类医疗器械备案凭证是企业合法经营的重要依据，体现了国家对医疗器械分类管理、风险控制的原则，有助于保障公众用械安全与市场秩序。