在中国，医疗器械按照风险程度由低到高分为三类：第一类、第二类和第三类，分类依据主要是产品的安全性、使用风险以及监管要求。

一类医疗器械：风险程度最低，通常为通过常规管理足以保证其安全有效的器械。例如医用纱布、绷带、手术衣、听诊器、血压计等。这类产品实行备案管理，企业只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案即可生产或经营，监管较为宽松。

二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。如血糖仪、体温计、助听器、制氧机、超声诊断设备、部分避孕套等。二类器械需进行注册审批，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需办理《医疗器械经营许可证》，监管部门对其生产、销售全过程实施较严格的监管。

三类医疗器械：风险程度最高，通常用于支持或维持生命，或对人体具有潜在高风险，必须采取特别措施严格控制管理。如心脏起搏器、人工关节、血管支架、植入式心脏除颤器、体外循环设备等。三类产品必须经过国家药品监督管理局（NMPA）严格的技术审评和临床试验验证，取得产品注册证后方可上市。生产和经营企业均需取得相应许可，并接受持续监督。

总的来说，从一类到三类，风险递增，监管逐级加强。一类重在备案和基础管理，二类需注册与许可，三类则需国家级审批和全程严格监控。这种分类制度有助于科学合理地分配监管资源，保障公众用械安全。