二类医疗器械经营许可证备案是指从事第二类医疗器械经营活动的企业，依法向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案的行为。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第二类医疗器械无需取得经营许可，但必须办理备案手续。

备案条件主要包括：企业应具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或人员；具备与其经营产品相适应的贮存、运输条件；建立符合医疗器械经营质量管理要求的质量管理制度；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区等不符合要求的场所。

办理流程如下：企业登录国家药品监督管理局指定的医疗器械经营备案信息系统，填写备案信息，上传营业执照、法定代表人身份证明、组织机构图、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理人员资格证明、质量管理制度文件等材料。提交后，监管部门对材料进行形式审查，符合条件的予以备案，并生成备案编号，企业可自行打印备案凭证。

备案完成后，企业须依法开展经营活动，接受监管部门监督检查。若备案信息发生变更（如地址、负责人、经营范围等），应在变更后30日内办理备案变更。若终止经营或被注销，也需及时报告。

需要注意的是，虽然二类医疗器械实行备案管理，但企业仍需承担主体责任，确保所经营产品的合法性、可追溯性，并按要求建立进货查验、销售记录等制度。对于未按规定备案或提供虚假资料的行为，监管部门可责令改正、通报批评，甚至处以罚款。

总之，二类医疗器械经营备案是合法经营的前提，企业应高度重视，规范操作，确保合规运营。