第二类医疗器械经营备案表范本（简化版）
以下为第二类医疗器械经营备案表的基本格式和内容范本，供参考：
第二类医疗器械经营备案表
备案编号：（由药监部门填写）
备案日期：____年__月__日
一、企业基本信息
企业名称：________________________
统一社会信用代码：________________
注册地址：________________________
经营场所：________________________
仓库地址（如有）：________________
法定代表人：________ 联系电话：______
企业负责人：________ 联系电话：______
质量负责人：________ 联系电话：______
成立日期：____年__月__日
企业类型：□有限责任公司 □个体工商户 □其他（请注明）
二、经营范围（请勾选或填写具体类别）
□ 6820 普通诊察器械
□ 6821 医用电子仪器设备
□ 6823 超声影像诊断设备
□ 6826 物理治疗及康复设备
□ 6840 临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）
□ 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
□ 6856 病房护理设备
□ 6863 口腔科材料
□ 6864 医用卫生材料及敷料
□ 6866 医用高分子材料及制品
□ 其他（请注明）：________________
三、经营方式
□ 批发 □ 零售 □ 批零兼营
四、经营场所和仓库情况
经营场所面积：㎡；是否自有：□是 □否
仓库面积：㎡（如无仓库填“无”）；是否自有：□是 □否
储存条件：常温 / 阴凉 / 冷藏 / 其他：________
五、人员情况
质量负责人学历/职称：________，从事医疗器械相关工作年限：__年
是否经过相关培训：□是 □否
六、提交材料清单（请在对应项打“√”）
□ 营业执照复印件
□ 法定代表人、企业负责人身份证明
□ 组织机构与部门设置说明
□ 经营范围、经营方式说明
□ 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
□ 经营设施、设备目录
□ 质量管理制度目录
□ 经办人授权证明（如有）
七、声明
本企业承诺所提交材料真实、合法、有效，符合《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定。如有虚假，愿承担法律责任。
企业负责人签字：_________
（企业公章）
日期：____年__月__日
备注：
- 本表适用于从事第二类医疗器械经营的企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。
- 具体格式可能因地区略有差异，建议参照当地药监局发布的最新模板填报。
- 备案后需接受日常监管，变更信息应及时更新备案。
（字数：约750字）