药店二类医疗器械目录
二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在药店中,经许可后可销售部分第二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)相关规定,常见的可在药店销售的二类医疗器械主要包括以下几类:
- 体温计:如电子体温计、红外耳温计等,用于测量人体温度。
- 血压计:包括电子血压计和臂式、腕式血压监测设备,适用于家庭或医疗场所血压监测。
- 血糖仪及配套试纸:用于糖尿病患者自我监测血糖水平,属于常见家用二类器械。
- 妊娠诊断试纸(验孕棒):通过检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)判断是否怀孕。
- 医用口罩:如外科口罩、医用护理口罩,用于防止病原体传播。
- 医用雾化器:用于将药液雾化供患者吸入治疗呼吸系统疾病。
- 助听器:部分非定制型助听装置属于二类医疗器械,需专业指导使用。
- 制氧机(部分型号):用于提供低流量氧气支持,适用于慢性呼吸系统疾病患者。
- 避孕套:作为避孕和预防性传播疾病的工具,属于二类医疗器械。
- 磁疗器具:部分具有明确医疗用途的磁疗产品。
- 牵引器:如颈椎、腰椎牵引装置,用于辅助康复治疗。
- 理疗设备:如低频脉冲治疗仪、红外线治疗仪等家用物理治疗设备。
需要注意的是,药店销售二类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》或办理备案,并符合相关质量管理规范(如GSP)。所售产品应具备医疗器械注册证,包装标有“械字号”,并建立进货查验和销售记录制度。
此外,不同地区对药店可售二类器械范围可能略有差异,具体以当地药监部门规定为准。消费者购买时应选择正规渠道,查看产品资质,并按说明书正确使用,必要时咨询专业人员。
总之,药店常见的二类医疗器械多为家庭常用、操作简便、风险可控的产品,旨在满足公众日常健康监测与基础治疗需求。
