二类医疗器械包括哪些产品类
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度中等，需由省级药品监督管理部门进行注册审批。根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械涵盖多个类别，主要包括以下几类产品：
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医用电子设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、血糖仪、体温计（电子式）、呼吸机（部分型号）、超声多普勒胎儿监护仪等。
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医学影像设备：包括B型超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪（部分）、X射线影像增强器、医用红外热像仪等。
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临床检验设备与试剂：如全自动生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、特定蛋白检测仪，以及用于体外检测的不用于高通量测序或基因检测的免疫分析试剂（如HIV、乙肝表面抗原检测试剂条/盒）等。
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物理治疗与康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、超声治疗仪、磁疗设备、红外线治疗仪、电动牵引床、空气压力波治疗仪等。
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口腔科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、牙科X光机、牙科根管测量仪、牙科印模材等。
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消毒灭菌设备：如医用压力蒸汽灭菌器、紫外线消毒设备、内镜清洗消毒机等。
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手术及辅助器械：如电动骨锯、电动骨钻、医用缝合线（非吸收性）、医用离心机、手术显微镜、医用激光光纤等。
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护理与急救设备：如输液泵、注射泵、病床、轮椅（电动或手动）、防压疮床垫、氧气雾化器、医用制氧机等。
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体外循环与血液处理设备：如血液透析装置（部分组件）、血液净化设备配套用管路等（具体依分类界定）。
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其他常见产品：如避孕套、助听器、人工授精器具、隐形眼镜护理液、妊娠检测试纸等。
需要注意的是，二类医疗器械的具体范围可能因国家政策调整而变化，实际管理以国家药品监督管理局发布的最新《医疗器械分类目录》为准。企业在生产、经营二类医疗器械前，须依法取得备案或注册证，并符合相关质量管理体系要求。