第二类医疗器械生产许可是指企业为生产第二类医疗器械，依法向所在地省级药品监督管理部门申请并取得的行政许可。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、医用口罩（非无菌）、部分体外诊断试剂等。

申请第二类医疗器械生产许可的企业需具备以下基本条件：一是有与所生产医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备和专业技术人员；二是建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系，并通过体系核查；三是具备产品技术要求、生产工艺文件和检验能力；四是已取得相应产品的医疗器械注册证或备案凭证。

申请流程主要包括：提交申请材料（包括营业执照、生产许可证申请表、质量管理体系文件、产品注册证明、人员资质、厂房设施说明等）→ 省级药监部门受理→ 组织现场核查→ 审核通过后颁发《医疗器械生产许可证》。整个过程通常在30个工作日内完成，视地方监管效率略有差异。

生产许可证有效期为5年，期满前需申请延续。企业在取得许可后必须持续符合质量管理要求，接受监管部门的日常监督检查。若变更生产地址、生产范围或重大工艺调整，需办理许可变更手续。

未取得生产许可擅自生产第二类医疗器械的，将被依法责令停产、没收违法所得，并处以罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任。

总之，第二类医疗器械生产许可是保障产品质量与公众用械安全的重要制度，企业应依法合规申请并持续维护生产条件与质量体系。