医疗器械二类经营许可证是企业从事第二类医疗器械销售、经营活动所必须取得的法定资质。根据中国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按风险程度分为三类，第二类指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、避孕套、助听器等。

申请二类医疗器械经营许可证的企业需满足以下基本条件：具有与经营规模相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员；具备与其经营范围和经营规模相匹配的经营场所和贮存条件；相关从业人员需具备相应的专业知识和培训经历。

办理流程一般包括：向所在地设区的市级药品监督管理部门提交申请材料，主要包括营业执照复印件、法定代表人身份证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理人员资格证明、质量管理制度文件等。监管部门对材料进行审核，并可能进行现场核查。审核通过后，颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》（目前多数地区实行备案制而非许可审批）。

值得注意的是，自2014年起，国家对第二类医疗器械经营由“许可管理”调整为“备案管理”，即企业完成备案后即可开展经营，但须对所提供材料的真实性、合法性负责，并接受后续监管。此外，企业还需建立进货查验记录、销售记录等制度，确保产品可追溯。

已备案企业若变更经营场所、经营范围、企业名称等信息，应及时办理备案变更。未取得备案擅自经营二类医疗器械的，将面临责令改正、没收违法所得及罚款等行政处罚。

总之，取得二类医疗器械经营备案是合法合规经营的前提，企业应严格按照法规要求规范运营，保障公众用械安全。