脱毛仪作为家用美容设备，若宣称具有永久性减少毛发或改变毛囊结构的功能，则需按照《医疗器械监督管理条例》纳入医疗器械管理。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，具备特定能量输出、作用于人体皮肤深层组织的强脉冲光（IPL）或激光类脱毛设备，通常被划分为第二类医疗器械。

二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。脱毛仪被归为二类，主要因其使用光学能量作用于皮肤毛囊，若操作不当或设备质量不合格，可能引起皮肤灼伤、色素沉着、过敏等不良反应。因此，此类产品在上市前需通过技术审评，取得医疗器械注册证，并在生产、销售、广告宣传等环节接受严格监管。

要成为二类医疗器械，脱毛仪必须经过以下流程：首先进行产品分类界定，确认属于“光电类治疗/美容设备”类别；其次完成型式检验，确保符合国家标准如GB 9706.1（医用电气设备安全）、YY 0505（电磁兼容）等；再进行临床评价或临床试验；最后向省级药监部门提交注册申请，获批后方可上市销售。

作为二类医疗器械的脱毛仪，其说明书和标签必须标明医疗器械注册证编号、适用范围、禁忌症、使用方法及风险提示等内容。同时，生产企业需建立质量管理体系，经营企业需具备二类医疗器械经营备案资质。

消费者在选购时应查看产品是否标注“械字号”，并通过国家药监局官网查询注册信息，避免购买无证或假冒产品。相比“妆字号”或普通家电类脱毛设备，二类医疗器械脱毛仪在安全性、有效性方面更具保障，但使用时仍需遵循指导，避免频繁或长时间操作。

总之，将脱毛仪纳入二类医疗器械管理，体现了对消费者用械安全的重视，有助于规范市场秩序，推动行业健康发展。