二类医疗器械备案现场是指企业向所在地设区的市级药品监督管理部门申请第二类医疗器械经营备案时，监管部门进行实地核查的环节。该环节旨在核实企业是否具备与所经营医疗器械相适应的质量管理能力、经营条件和设施设备。

现场核查主要内容包括：企业经营场所和库房的地址、面积、环境是否符合要求，是否与备案信息一致；仓储条件是否满足医疗器械储存需求，如温湿度控制、防尘防潮、分类分区管理等；是否配备与经营范围相适应的设施设备，如货架、计算机管理系统、温湿度监测设备等；质量管理制度是否健全并有效执行，包括采购、验收、储存、销售、售后等环节；相关人员是否具备相应资质，如质量负责人是否具有相关专业背景和工作经验。

此外，监管部门还会检查企业的进货查验记录、销售记录、不合格品处理记录等质量管理体系运行情况，确保可追溯性。现场核查通过后，企业将获得《第二类医疗器械经营备案凭证》，方可合法开展经营活动。

企业应提前准备营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和库房产权或租赁证明、组织机构与人员情况、质量管理制度文件、计算机管理系统情况等相关材料，并确保现场整洁有序、制度上墙、记录完整。若现场核查发现问题，监管部门将提出整改意见，企业需在规定期限内完成整改。

总之，二类医疗器械备案现场核查是保障医疗器械经营安全的重要环节，企业应高度重视，依法依规准备，确保顺利通过。