眼镜店二类医疗器械
眼镜店经营的“二类医疗器械”主要指隐形眼镜（角膜接触镜）及其护理产品。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全有效。
在眼镜店中，若销售软性、硬性或透气性角膜接触镜（即隐形眼镜）、角膜塑形镜（OK镜）、以及隐形眼镜护理液、润眼液等产品，均属于二类医疗器械范畴，必须依法取得《医疗器械经营许可证》方可经营。仅销售框架眼镜（无矫正功能的装饰性眼镜除外）不涉及医疗器械许可。
眼镜店从事二类医疗器械经营活动，需满足以下基本要求：
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资质许可：向所在地设区的市级药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》，提交经营场所、仓储条件、质量管理制度、专业人员资质等材料。
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人员要求：至少配备一名具有相关专业背景（如医学、药学、生物工程等）或经培训合格的质量管理人员，负责产品验收、储存和售后服务。
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设施与管理：经营场所应整洁卫生，具备防尘、防潮、防污染设施；隐形眼镜及护理产品需按说明书要求分类储存，建立进货查验、销售记录制度，实现可追溯。
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产品合规：所售产品必须取得国家药品监督管理局注册批准，包装标注“械字号”，不得销售未经注册、过期或假冒伪劣产品。
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服务规范：提供配戴指导、使用说明和售后跟踪服务，尤其是角膜塑形镜等高风险产品，须在医疗机构或具备验配资质的单位指导下进行。
未取得许可擅自经营二类医疗器械的，将面临行政处罚，包括罚款、没收违法所得，甚至刑事责任。
总之，眼镜店若涉及隐形眼镜及护理产品销售，必须依法持证经营，强化质量管理，保障消费者用械安全。