医疗器械二类是指按照中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械进行风险分类管理中的第二类医疗器械。根据产品的风险程度，医疗器械被分为三类：第一类风险程度最低，第三类最高，第二类介于两者之间，具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

二类医疗器械的典型特征是：产品需要一定的技术控制和监管措施，通常用于对人体有一定程度介入或影响，但不属于植入性或支持维持生命的关键设备。例如常见的体温计、血压计、医用口罩（非手术用）、助听器、制氧机、部分超声诊断设备、血糖仪、妊娠试纸、部分康复器械等都属于二类医疗器械。

经营和使用二类医疗器械需遵守国家相关规定。企业若要销售二类医疗器械，必须向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得经营备案凭证。生产二类医疗器械的企业则需获得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，并确保产品通过注册审批，取得《医疗器械注册证》。

与一类器械相比，二类器械的监管更严格；与三类器械相比，又不需要像高风险器械那样进行临床试验审批或特别审查。因此，二类器械在审批流程、质量管理体系、不良事件监测等方面均有明确要求，但相对高效可控。

总之，二类医疗器械代表的是中等风险、需规范管理的医疗产品，国家通过注册、备案、生产许可、经营备案等方式实施全过程监管，确保公众使用安全有效。消费者在选购时应认准产品是否具有合法注册信息，并在医生或专业人士指导下合理使用。