血氧仪属于国家规定的第二类医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，用于监测人体血氧饱和度（SpO₂）和脉率的脉搏血氧仪，因其具有中等风险，需严格控制管理以保证其安全有效，被划分为第二类医疗器械（管理类别为Ⅱ类），产品分类编码通常为07-02-02。

作为二类医疗器械，血氧仪在研发、生产、销售和使用环节均受到严格监管。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，并按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产；产品上市前必须进行注册检验，并通过所在地省级药品监督管理部门的注册审批，获得《医疗器械注册证》后方可销售。经营企业也需办理《医疗器械经营许可证》或备案，确保销售行为合法合规。

常见的血氧仪包括指夹式、手持式、台式及集成于监护仪中的模块型，广泛应用于医院、家庭及体检机构，尤其在呼吸系统疾病、心血管疾病及重症监护中具有重要价值。疫情期间，血氧仪成为居家监测的重点设备，用于早期发现“沉默性低氧血症”。

选购时应认准具有医疗器械注册证的产品，查看产品标签上的注册证编号、生产厂家、适用范围等信息，避免购买无证或假冒产品。同时，正确使用也很关键：保持手指清洁、静止测量、避免强光干扰，以确保读数准确。

总之，血氧仪作为二类医疗器械，其安全性与有效性受国家法规保障。消费者应在医生或专业人士指导下合理选用，确保监测结果可靠，助力健康管理。