一类和二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行分类管理的结果，共分为三类，风险由低到高依次为一类、二类、三类。

一类医疗器械是指风险程度低，常规管理即可保证其安全有效的医疗器械。这类产品通常结构简单、使用环境明确、对人体不侵入或仅接触体表。常见的一类医疗器械包括医用纱布、绷带、手术衣、检查手套、听诊器、压舌板、医用冰袋、普通病床等。一类医疗器械的管理相对宽松，生产企业需进行备案管理，无需申请注册证，经营企业也只需备案即可销售。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。这类产品通常与人体短期接触，可能涉及生理功能辅助或监测，技术要求较一类更高。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、避孕套、血糖仪、医用口罩（如外科口罩）、输液泵、部分内窥镜等。二类医疗器械的生产必须取得注册证，并经药监部门审批；经营企业需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，并具备相应的质量管理能力。

两者的监管差异主要体现在注册与备案制度、生产许可、质量管理体系要求以及流通环节的管控上。一类器械重在备案和事后监督，二类则强调事前审批和过程控制。

总之，一类和二类医疗器械的区别核心在于风险等级和监管强度。正确分类有助于确保医疗器械的安全性与有效性，保障公众健康。医疗机构和企业在采购、使用或经营时应严格依照分类规定执行相关管理要求。