上海二类医疗器械是指在上海市范围内生产、经营和使用，属于国家第二类管理的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、部分体外诊断试剂等。

在上海，二类医疗器械的监管由上海市药品监督管理局负责。企业从事二类医疗器械的生产或经营，需依法取得相应备案或许可。自2021年起，二类医疗器械经营已由“许可制”调整为“备案制”，企业通过“一网通办”平台提交资料完成备案后即可开展经营活动，简化了流程，提高了效率。

对于生产企业，仍需取得《医疗器械生产许可证》及产品注册证。产品上市前须通过技术审评、质量管理体系核查，并符合国家标准或行业标准。上海鼓励创新医疗器械研发，对符合条件的产品可申请优先审批，加快上市进程。

在监管方面，上海加强事中事后监管，通过飞行检查、产品抽检、不良事件监测等方式，确保产品质量安全。同时，推动医疗器械唯一标识（UDI）系统建设，实现产品全生命周期可追溯。

此外，上海自贸区及临港新片区在医疗器械领域推出多项改革试点，如注册人制度，允许研发机构作为注册人委托生产，促进产业分工与创新转化。

总之，上海对二类医疗器械实行科学、高效、严格的监管体系，在保障公众用械安全的同时，积极推动产业高质量发展。相关企业应严格遵守法规要求，落实主体责任，确保产品安全有效。