二类医疗器械是指风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类：一类（风险低）、二类（中等风险）和三类（高风险）。二类医疗器械的管理介于一类和三类之间，既不像一类那样只需备案即可，也不像三类那样需要严格的临床试验和审批流程。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非无菌型）、助听器、制氧机、超声诊断设备、心电图机、避孕套、血糖仪及试纸、部分医用敷料、电子针疗仪等。这些器械在使用过程中可能对人体有一定影响，但风险可控，通常不会直接进入人体或长期植入。

经营二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请备案，取得备案凭证后方可销售。生产二类医疗器械的企业则必须取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，并确保产品通过注册审批，获得《医疗器械注册证》。

与一类相比，二类器械要求更严格的生产质量管理体系（如符合《医疗器械生产质量管理规范》），并需进行产品技术要求验证、临床评价（部分可豁免）和注册检验。监管部门会定期开展监督检查，确保产品质量和使用安全。

总之，二类医疗器械因其具有中等风险，国家对其生产、经营、使用实行较严格的监管措施，以保障公众用械安全有效。消费者在选购时应选择有合法资质的产品，并按说明书正确使用。