二类医疗器械未备案属于违反《医疗器械监督管理条例》的行为。根据我国相关规定，经营第二类医疗器械需进行备案管理，未经备案擅自销售、使用或经营二类医疗器械的单位或个人将面临行政处罚。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、避孕套、助听器等。虽然相较于三类器械风险较低，但仍需依法备案方可经营。

根据《医疗器械监督管理条例》第四十一条规定，从事第二类医疗器械经营的企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，提交营业执照、经营场所、质量管理制度等相关材料，取得备案凭证后方可开展经营活动。个体工商户若从事相关经营，也需按要求办理。

未备案的法律后果包括：由药监部门责令改正，没收违法所得及违法经营的医疗器械；货值金额不足1万元的，处5000元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额5倍以上20倍以下罚款。情节严重的，还可能被责令停产停业，直至吊销相关资质。

此外，未备案经营可能导致产品来源不明、质量无法保障，增加患者使用风险，影响公共健康安全。监管部门近年来持续加强医疗器械流通领域监管，通过“双随机、一公开”等方式加大执法力度。

因此，相关经营者应主动履行备案义务，确保合法合规经营。可通过国家药品监督管理局官网或地方政务服务平台查询备案流程，及时补办手续，避免法律风险。

总之，二类医疗器械未备案属违法行为，不仅面临行政处罚，也可能带来安全风险。守法经营、规范管理是企业责任，也是保障公众用械安全的重要环节。