第一类和第二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行分类管理的结果，共分为三类，类别越高，风险越大，监管越严格。

第一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理即可保证其安全、有效的器械。这类产品通常不直接用于体内，不对生命支持系统起关键作用。常见的第一类医疗器械包括医用隔离鞋套、医用隔离帽、纱布绷带、手术衣、检查手套（非灭菌）、听诊器、压舌板、轮椅、拐杖等。第一类医疗器械的管理相对宽松，备案制即可上市，生产企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无需进行临床试验或注册审批。

第二类医疗器械：具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。这类产品通常与人体短期接触，可能影响生理功能，但不涉及植入或长期使用。常见第二类医疗器械包括体温计、血压计、血糖仪、助听器、避孕套、医用缝合针、口罩（如医用外科口罩）、输液器、注射器、牙科材料、超声诊断设备、制氧机等。第二类医疗器械需进行产品注册，由省级药品监督管理部门审批，企业需提交技术资料、检测报告、临床评价资料等，通过审核后方可上市销售。

两者的区别主要体现在风险等级、监管方式和审批流程上。第一类只需备案，第二类则需注册审批；生产质量管理方面，第二类要求建立更完善的质量管理体系（如符合医疗器械生产质量管理规范）。此外，经营方面，第一类可自由流通，无需许可；而经营第二类医疗器械需向监管部门备案，确保销售渠道合规。

总之，分类管理有助于科学配置监管资源，保障公众用械安全。企业在生产和经营时应准确识别产品类别，依法依规操作。