医疗器械二类包括哪些
第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》及相关分类目录，二类医疗器械涵盖范围较广，主要包括以下几类：
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诊断类设备：如体温计、血压计、电子血压脉搏仪、心电图机、脑电图机、医用显微镜、尿液分析仪、血糖仪、妊娠检测装置等。
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治疗辅助设备：包括制氧机、呼吸湿化器、雾化器、医用电动吸引器、医用离心机、医用超声清洗设备、牙科综合治疗台等。
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物理治疗设备：如低频治疗仪、中频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备、激光治疗仪（非手术用）、紫外线治疗设备等。
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医用防护与护理产品：如医用防护口罩（非N95级别）、医用检查手套、医用隔离鞋套、医用冰袋、固定绷带、医用夹板、静脉输液架等。
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口腔器械：如牙科手机、牙科车针、义齿材料、牙科印模材料等。
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体外诊断试剂：部分用于临床检验的体外诊断试剂属于二类，如用于血型检测、肝功能、肾功能、电解质、传染病筛查（如乙肝表面抗原检测）等的定性或半定量检测试剂。
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医用影像辅助设备：如医用X光胶片、超声耦合剂、图像处理软件（非独立AI诊断）等。
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其他常见设备：如助听器、隐形眼镜及护理液、避孕套、部分中医器械（如拔罐器、刮痧板）等。
二类医疗器械的管理要求高于第一类，需进行产品注册，由省级药品监督管理部门审批，并实行生产许可和经营备案制度。企业在生产或销售前需取得相应资质，确保产品质量和使用安全。
需要注意的是，具体产品分类可能因技术更新或监管调整而变化，应以国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新《医疗器械分类目录》为准。