一类和二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行分类管理的两种类别，旨在保障公众用械安全。

一类医疗器械是指风险程度低，常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械。这类产品结构简单，使用风险小，通常不会对人体造成严重伤害。常见的包括医用纱布、绷带、一次性使用医用口罩、手术衣、检查手套、听诊器、血压计（非电子）、压舌板等。一类医疗器械实行备案管理，生产企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无需进行临床试验或严格审批，监管相对宽松。

二类医疗器械指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类产品通常与人体短期接触，或用于监测生理参数，若使用不当可能对健康造成一定影响。常见产品包括体温计、血糖仪、助听器、制氧机、超声诊断设备、输液泵、避孕套、牙科材料、部分体外诊断试剂等。二类医疗器械实行注册管理，生产企业必须向省级药品监督管理部门提交注册申请，经过技术审评、质量管理体系核查等程序，获得注册证后方可生产销售。

两类器械的主要区别在于风险等级和监管强度：一类重在备案和基础合规，二类则需更严格的审批流程和质量控制。企业在生产、经营不同类别器械时，需取得相应的备案凭证或注册证，并符合相应的生产质量管理规范（如GMP）。

总之，一类医疗器械风险低、管理简便，二类则因中等风险而受到更严格监管。这种分类管理制度有助于科学配置监管资源，确保医疗器械的安全性和有效性，促进产业健康发展。