第一类和第二类医疗器械是根据中国《医疗器械监督管理条例》对医疗器械风险程度进行分类管理的结果，共分为三类，其中一类风险最低，三类最高。

第一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理即可保证其安全有效。通常为结构简单、使用无源（不依赖电能或能源）的器械，不涉及植入或介入人体深层组织。常见产品包括：

• 医用隔离鞋套、医用帽、检查手套（非灭菌型）
• 简易病床、轮椅、拐杖
• 手术单、纱布绷带、创可贴
• 普通诊察器械如听诊器、血压计（手动）、体温计（水银或电子）
• 医用镊子、剪刀、止血钳等基础外科工具
• 牙科用充填材料、印模材

第一类医疗器械需进行备案管理，生产企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，经营企业无需许可。

第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。通常为有源器械或与人体短暂接触的介入设备。常见产品包括：

• 电子血压计、血糖仪、体外诊断试剂（部分）
• 助听器、制氧机、雾化器
• 超声诊断设备、心电图机、监护仪
• 避孕套、隐形眼镜（及护理液）
• 注射器、输液器（一次性使用）
• 牙科综合治疗机、牙科手机
• 中频治疗仪、红外线治疗灯等物理治疗设备

第二类医疗器械需进行注册审批，由省级药品监督管理部门审查批准，生产企业需取得注册证和生产许可证，经营企业需办理经营备案或许可。

总体而言，第一类侧重基础防护与辅助，第二类涉及诊断、治疗或监测功能，监管更严格。分类依据产品预期用途、结构特征、使用方式及对人体的影响程度确定，具体目录可参考国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》。