二类医疗器械备案注销是指已取得第二类医疗器械经营备案的企业，因停止经营、变更经营范围或其他原因，主动向所在地设区的市级药品监督管理部门申请注销其备案信息的行为。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，办理二类医疗器械备案注销需遵循以下流程和要求：

一、适用情形

1. 企业终止医疗器械经营活动；
2. 经营范围调整，不再经营第二类医疗器械；
3. 企业主体注销或被吊销营业执照；
4. 备案信息发生重大变化且无法变更，选择注销后重新备案。

二、申请材料
通常包括：

1. 《第二类医疗器械经营备案注销申请表》（加盖公章）；
2. 营业执照副本复印件；
3. 原《第二类医疗器械经营备案凭证》原件；
4. 法定代表人或负责人身份证明复印件；
5. 委托办理的，需提供授权委托书及受托人身份证明；
6. 其他监管部门要求的材料（如经营场所关闭证明等）。

三、办理流程

1. 准备齐全申请材料；
2. 向原备案所在地市级药品监督管理部门提交申请；
3. 监管部门对材料进行形式审查，符合条件的予以受理；
4. 审核通过后，在规定时限内（一般为当场或5个工作日内）完成备案注销，并在官方网站公示注销信息。

四、注意事项

1. 注销前应妥善处理库存医疗器械，不得继续销售或使用备案资质；
2. 若企业仍从事其他医疗器械经营活动，需确保符合相应备案或许可要求；
3. 已注销备案的企业如需恢复经营，须重新提交备案申请；
4. 提交虚假材料骗取注销或逃避监管的，将依法追责。

五、法律依据
主要依据《医疗器械监督管理条例》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十五条等相关规定。

总之，二类医疗器械备案注销是企业合法退出经营的重要程序，应依法依规办理，确保全过程合规，避免后续法律风险。建议企业在办理前咨询当地药监部门，确认具体材料和流程要求。