口腔凝胶属于第二类医疗器械，是指用于预防、治疗或缓解口腔疾病，如口腔溃疡、牙龈炎、口腔黏膜损伤等，具有局部保护、消炎、止痛或促进愈合等功能的凝胶状产品。根据中国《医疗器械分类目录》，此类产品若以无菌形式提供，且作用于人体体表或腔道（如口腔），持续时间较短，风险程度中等，通常被划分为第二类医疗器械（管理类别为Ⅱ类）。

作为二类医疗器械，口腔凝胶需按照《医疗器械监督管理条例》及相关法规进行注册管理。生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并通过产品技术要求、生物相容性、无菌检测、稳定性评价等一系列严格的技术审评和临床评价（或同品种比对），方可获得医疗器械注册证后上市销售。

常见的口腔凝胶成分包括羧甲基纤维素钠、透明质酸、苯佐卡因、氯己定、溶菌酶等，这些成分可起到成膜保护、镇痛、抗菌或促进组织修复的作用。其使用方式多为局部涂抹于患处，安全性较高，但仍需注意过敏反应及长期使用的潜在风险。

与普通化妆品或保健用品不同，作为二类医疗器械的口腔凝胶在标签、说明书上必须标明“医疗器械注册证号”（格式如：省简称+械注准+年份+编号），并注明适用范围、禁忌症、注意事项等信息，确保临床使用的规范性和安全性。

总之，口腔凝胶作为二类医疗器械，具备明确的医疗用途和较高的质量监管要求，消费者在选购时应认准正规注册产品，遵循医嘱或说明书合理使用，以保障口腔健康。