在中国，医疗器械按照风险程度由低到高分为三类：第一类、第二类和第三类。其中，一类医疗器械风险程度最低，二类次之。

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。这类产品结构简单、使用方便，对人体不具侵入性或仅具有轻微影响。常见的有一般医用检查手套、医用口罩（非防护型）、听诊器、压舌板、手术衣、纱布绷带等。一类医疗器械的管理相对宽松，通常实行备案管理，生产企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案即可生产、销售。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类产品具有一定风险，需要采取更严格的管理措施来确保安全有效。例如体温计、血压计、助听器、制氧机、心电图机、避孕套、无菌医用敷料、部分体外诊断试剂等。二类医疗器械需进行注册管理，生产企业必须向省级药品监督管理部门申请注册，经审查批准取得医疗器械注册证后方可生产销售。同时，经营二类医疗器械也需要向监管部门备案。

从监管角度看，一类器械强调“备案+日常监督”，而二类则强调“注册审批+全过程管控”。在生产条件、质量管理体系、产品标准等方面，二类器械的要求明显高于一类。

选择和使用医疗器械时，消费者应根据实际需求和产品说明合理选用，并查看产品是否具备相应的备案凭证或注册证信息，确保使用安全。

总之，一类与二类医疗器械的主要区别在于风险等级和监管方式：一类风险低、管理简便；二类有一定风险、监管更严。了解分类有助于企业合规生产和公众安全使用。