在云南省，二类医疗器械的生产需严格遵守国家《医疗器械监督管理条例》及云南省药品监督管理局的相关规定。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、部分体外诊断试剂等。

从事二类医疗器械生产的企业，必须取得“医疗器械生产许可证”。申请条件包括：具备与所生产产品相适应的生产场地、环境条件、生产设备和质量管理体系；配备专业技术人员；建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系并通过现场核查。

企业在申请前应先完成营业执照经营范围包含“第二类医疗器械生产”，并向云南省药品监督管理局提交以下材料：生产许可申请表、企业基本情况说明、生产场地证明、生产工艺流程图、主要生产设备清单、质量手册、产品技术要求及注册证复印件等。

值得注意的是，每个生产的二类医疗器械品种必须已取得医疗器械注册证或备案凭证。企业在获得生产许可证后，还需接受药监部门的日常监督检查，确保持续合规。

此外，云南鼓励生物医药产业发展，部分地区对医疗器械生产企业提供政策支持，如园区入驻优惠、审批绿色通道等，企业可关注昆明高新区、滇中新区等重点区域的产业扶持政策。

为提升竞争力，建议企业加强质量管控，推动标准化、智能化生产，并积极申报产品创新与注册。同时，定期开展内部审核与员工培训，确保符合YY/T 0287（ISO 13485）质量管理体系要求。

总之，在云南从事二类医疗器械生产，既要满足国家法规的硬性要求，也应把握地方政策机遇，实现合规化、规模化发展。