闵行区二类医疗器械目录
截至2024年，上海市闵行区二类医疗器械的管理遵循国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》，并由闵行区市场监督管理局负责辖区内二类医疗器械经营备案和监管工作。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常见的二类医疗器械包括但不限于以下类别：
- 医用电子设备：如电子血压计、体温计、心电图机、助听器、电动轮椅等。
- 医用光学器具：如医用显微镜、检眼镜、内窥镜（非手术用）等。
- 物理治疗设备：如中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、红外线治疗仪、超声雾化器等。
- 医用消毒灭菌设备：如紫外线消毒柜、医用封口机等。
- 临床检验分析仪器：如血糖仪、尿液分析仪、血红蛋白测定仪等（配套试纸除外，部分试纸为一类或三类）。
- 医用耗材：如医用口罩（非外科）、医用防护服（非无菌提供）、一次性使用导尿包、静脉输液针（部分型号）等。
- 口腔科器械：如牙科手机、牙科综合治疗台、正畸用托槽等。
- 康复辅助器具：如矫形器、防褥疮垫、助行器等。
在闵行区，从事二类医疗器械经营的企业需向区市场监督管理局申请“第二类医疗器械经营备案”，提交营业执照、经营场所证明、质量管理制度文件、专业人员资料等材料。备案通过后方可开展相关经营活动。
需要注意的是，国家药监局会动态调整医疗器械分类目录，部分产品可能因技术更新或风险评估变化而升降类别。因此，具体产品是否属于二类医疗器械，应以最新版《医疗器械分类目录》及“医疗器械分类界定信息系统”查询结果为准。
建议企业和个人通过国家药品监督管理局官网或咨询闵行区市场监管局获取权威信息，确保合规经营与使用。