在陕西省，二类医疗器械加工需遵循国家及地方相关法规，严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、助听器等。

从事二类医疗器械加工的企业，首先需取得“医疗器械生产许可证”。申请流程包括：向陕西省药品监督管理局提交申请材料，内容涵盖企业资质、生产场地、设备清单、质量管理体系文件、技术人员资料等。经现场核查合格后，方可获得许可。

此外，所生产的具体产品还需完成“第二类医疗器械注册”，取得注册证后方可组织生产。注册过程需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，并通过省级药监部门的技术审评。

在生产环节，企业必须建立并运行符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系，确保从原材料采购、生产制造、质量检验到成品放行全过程可控可追溯。关键岗位人员需具备相应专业背景和培训记录，生产环境应满足洁净度要求（如适用）。

陕西多地如西安、咸阳、宝鸡等地已形成医疗器械产业集聚区，政府鼓励创新并提供政策支持。企业可依托当地生物医药产业园，享受基础设施、审批绿色通道等便利。

需要注意的是，委托加工（即注册人制度）在陕西也已推行。符合条件的医疗器械注册人可委托具备资质的生产企业加工产品，双方需签订委托协议，明确质量责任，并向省药监局备案。

总之，陕西二类医疗器械加工需依法取得生产许可与产品注册，落实全程质量管理，并持续接受监管部门监督检查。建议企业密切关注陕西省药监局发布的最新政策动态，确保合规运营。