二类医疗器械包含哪些
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度中等，需由国家药品监督管理局进行注册管理。根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械涵盖多个类别，主要包括以下几大类：
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医用电子设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、血糖仪、体温计（电子式）、呼吸机（部分型号）、雾化器、制氧机等。
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医学影像设备：如B型超声诊断仪、彩色多普勒超声仪、X射线拍片机（不含放射治疗功能）、牙科X光机、医用红外热像仪等。
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临床检验设备与试剂：如全自动生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、电解质分析仪、特定蛋白检测仪等；配套使用的体外诊断试剂（如血糖试纸、妊娠检测试纸、乙肝表面抗原检测试剂等）也常属于二类。
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物理治疗与康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、磁疗仪、红外线治疗仪、超声波治疗仪、牵引床、电动颈腰椎治疗仪等。
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手术及专科器械：如高频电刀、激光治疗仪（非眼科用）、内窥镜（如胃镜、肠镜、支气管镜等）、一次性使用无菌手术包、医用缝合针线、妇科检查床、口腔综合治疗机等。
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医用耗材与辅助器械：如输液泵、注射泵、留置针、导尿管、鼻饲管、吸痰管、避孕套、人工泪液、隐形眼镜（及其护理液）、骨科牵引器械等。
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消毒与灭菌设备：如医用压力蒸汽灭菌器（小型）、紫外线消毒车、臭氧消毒柜等。
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其他常见设备：如医用离心机、恒温培养箱、病理切片机、听力计、助听器等。
二类医疗器械须经省级以上药监部门注册审批，生产、经营企业需取得相应许可证。使用时应遵循说明书要求，确保安全有效。与一类器械相比，二类器械技术较复杂，风险较高；但低于三类植入性或支持生命类器械。具体产品分类可参考国家药监局发布的《医疗器械分类目录》进行确认。