十三种二类医疗器械

二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》,第二类医疗器械种类繁多,涵盖多个系统和用途。以下是十三种常见的二类医疗器械示例:

  1. 体温计:如电子体温计、红外耳温计,用于测量人体温度。
  2. 血压计:包括电子血压计和水银血压计,用于测量血压。
  3. 助听器:改善听力障碍者听力的电子设备。
  4. 制氧机:通过物理方式分离空气中的氧气,供缺氧患者使用。
  5. 雾化器(医用雾化吸入器):将药液雾化供患者吸入,常用于呼吸系统疾病治疗。
  6. 血糖仪:配合试纸检测糖尿病患者的血糖水平。
  7. 妊娠诊断试纸(早孕试纸):通过检测尿液中hCG判断是否怀孕。
  8. 医用口罩:如外科口罩,用于防止飞沫传播。
  9. 医用防护服:在医疗环境中保护医护人员免受感染。
  10. 一次性使用输液器:用于静脉输液,带有针头或不带针头。
  11. 无菌医用手套:手术或检查时防止交叉感染。
  12. 牙科综合治疗机:用于口腔疾病的诊断与治疗。
  13. 电子内窥镜图像处理器:配合内窥镜使用,处理并显示体内图像。

这些器械需经省级药品监督管理部门注册审批,生产、经营须取得相应许可。使用时应遵循说明书,确保安全有效。国家对二类医疗器械实施全生命周期监管,涵盖研发、生产、流通和使用环节,保障公众健康。

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