二类医疗器械备案品种是指依据中国《医疗器械监督管理条例》及相关法规，按照风险程度分类管理的第二类医疗器械中，实行产品备案管理的具体品种。第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

根据国家药品监督管理局（NMPA）规定，第一类医疗器械实行备案管理，第二类和第三类医疗器械原则上实行注册管理。但部分低风险的第二类医疗器械，在满足特定条件下可纳入“备案管理”范畴，这类情况主要出现在医疗器械经营环节或特定试点政策中。

目前，二类医疗器械的产品上市仍以注册为主，即需取得《医疗器械注册证》。但在经营环节，从事第二类医疗器械经营的企业，无需取得经营许可，只需向所在地设区的市级药品监督管理部门进行经营备案。这常被误称为“二类医疗器械备案”，实为“经营备案”，而非产品备案。

真正意义上的“二类医疗器械产品备案”在现行政策下较为有限。部分地区在“自由贸易试验区”试点政策中，对部分第二类医疗器械试行告知承诺制或简化审批流程，但仍未全面转为备案制。

常见的第二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、妊娠诊断试纸（验孕棒）、超声理疗设备、部分临床检验试剂等。这些产品均需依法取得注册批准后方可生产或进口。

总之，目前我国绝大多数第二类医疗器械实行注册管理，仅经营环节实行备案；所谓“二类医疗器械备案品种”并非指产品备案目录，而是指经营该类产品的企业需完成经营备案。企业应根据产品分类界定结果，依法办理注册或备案手续，确保合规上市与经营。