雾化二类医疗器械目录
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《医疗器械分类目录》，雾化类设备中属于第二类医疗器械的主要包括以压缩气体、超声或网式等原理驱动，用于将药液雾化供患者吸入治疗的装置。以下是常见的雾化类二类医疗器械及其相关信息：
-
医用压缩式雾化器
通过压缩泵产生气流，将药液破碎成微小颗粒，供患者吸入。通常由主机、送气管、雾化杯、面罩或咬嘴组成。管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-05-01（呼吸设备）。 -
超声雾化器
利用超声波振动使药液雾化，适用于液态药物的雾化吸入。因其雾量大但可能破坏部分药物结构，临床使用较压缩式少。属Ⅱ类医疗器械，分类编码同为08-05-01。 -
网式雾化器（振动筛孔雾化器）
采用高频振动通过微孔网片将药液挤出形成雾粒，具有体积小、噪音低、便携等特点，广泛用于家庭和儿童治疗。亦归为Ⅱ类，编码08-05-01。 -
配套耗材（部分）
雾化器配套使用的雾化杯、面罩、咬嘴等若为非无菌提供且可重复使用，通常按Ⅱ类管理；若为一次性无菌产品，则可能划为Ⅱ类或Ⅲ类，需依据具体注册信息判断。
注意事项：
- 所有上述设备在上市前须取得医疗器械注册证，并符合YY 0505-2012（医用电气安全）、YY/T 0979-2016（雾化器标准）等相关国家标准。
- 区分“雾化器”与“雾化吸入制剂”：后者如布地奈德混悬液属药品，不列入医疗器械目录。
- 市场上宣称的“家用雾化器”若具备医疗用途，仍需按Ⅱ类器械监管，不可作为普通家电销售。
综上，常见医用雾化设备多属第二类医疗器械，生产企业需进行注册审批，经营企业需具备二类备案资质，确保产品安全有效。具体产品分类应以国家药监局公布的注册信息为准。