南京的综合二类医疗器械管理，遵循国家《医疗器械监督管理条例》及江苏省、南京市相关法规要求。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、制氧机、助听器、部分体外诊断试剂等。

在南京，从事二类医疗器械经营的企业需向所在地区市场监管部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可开展经营活动。备案条件包括：具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构或人员、经营场所和贮存条件、计算机信息管理系统以及健全的质量管理制度。

对于生产二类医疗器械的企业，须向江苏省药品监督管理局申请《医疗器械生产许可证》，并完成产品注册或备案。南京拥有多个生物医药产业园区，如江北新区生物医药谷、江宁高新区等，聚集了一批研发和生产二类医疗器械的高新技术企业，推动本地医疗器械产业高质量发展。

南京市市场监督管理局定期对二类医疗器械经营使用单位开展监督检查，重点检查进货查验、储存运输、销售记录、不良事件监测等内容，确保产品质量可追溯、使用安全。

此外，南京积极推进“放管服”改革，优化审批流程，推行网上办理，提升备案效率。企业可通过江苏省药监局政务服务平台在线提交材料，实现“不见面审批”，大幅缩短办理时间。

医疗机构在使用二类医疗器械时，也需建立使用前评估、定期维护和不良事件上报制度，确保患者安全。

总之，南京在二类医疗器械的生产、经营、使用和监管方面形成了较为完善的管理体系，既保障公众用械安全，又支持产业发展。企业和个人应依法合规操作，共同维护医疗器械市场秩序。