厦门同安二类医疗器械的管理与经营，遵循国家及地方相关法规。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、制氧机等。

在厦门市同安区，从事二类医疗器械的经营需依法办理备案手续。企业或个体工商户应向所在地的市场监督管理部门提交备案申请，提供营业执照、经营场所证明、质量管理制度文件、专业技术人员资料等材料。备案成功后，方可开展经营活动。

同安区市场监管局负责本辖区内二类医疗器械的日常监管，包括经营企业的监督检查、产品追溯、不良事件监测等，确保产品质量和使用安全。近年来，随着医疗器械产业的发展，同安区不断加强监管力度，推动企业落实主体责任，提升行业规范化水平。

对于经营场所，要求具备与所经营医疗器械相适应的存储条件，如清洁、干燥、通风，并分类分区存放，防止交叉污染。同时，企业需建立进货查验、销售记录制度，实现产品可追溯。

值得注意的是，虽然二类医疗器械经营实行备案管理（非许可），但并不意味着监管宽松。未按规定备案、超范围经营、销售不合格产品等行为将依法受到处罚，严重者可能被吊销备案凭证并列入信用黑名单。

此外，鼓励企业通过信息化手段加强质量管理，如使用医疗器械经营质量管理信息系统，提高合规效率。对于网络销售二类医疗器械的企业，还需遵守《医疗器械网络销售监督管理办法》，在平台显著位置展示备案凭证信息，并确保线上线下的经营一致。

总之，在厦门同安区经营二类医疗器械，必须依法备案、规范管理、诚信经营，确保公众用械安全有效。有意向的企业可咨询同安区市场监督管理局获取最新政策指导和支持。