二类医疗器械备案抽查是指药品监督管理部门对已办理第二类医疗器械经营备案的企业或单位，依法开展的随机监督检查。其目的是确保企业持续符合备案条件，保障医疗器械质量安全和公众用械安全。

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监管部门进行备案，无需取得经营许可证，但须满足相应的质量管理要求，如具备与经营范围相适应的经营场所、贮存条件、质量管理制度和专业人员等。

备案抽查通常采取“双随机、一公开”方式，即随机抽取检查对象、随机选派检查人员，检查结果向社会公开。检查内容主要包括：备案信息的真实性、经营条件是否持续符合要求、进货查验记录制度执行情况、产品追溯管理、储存运输条件、是否存在超范围经营等。

若在抽查中发现企业存在备案信息不实、擅自变更备案事项、经营条件不再符合要求或经营不合格产品等问题，监管部门可责令限期整改，情节严重的将撤销备案、依法处罚，并记入企业信用档案。

企业应高度重视备案后的合规管理，定期自查，确保经营全过程符合法规要求。同时，妥善保存采购、销售、验收等记录，配合监管部门检查，提升质量管理水平。

总之，二类医疗器械备案抽查是加强事中事后监管的重要手段，有助于规范市场秩序，防范用械风险，促进医疗器械行业健康发展。