国产二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》和相关法规，国产二类医疗器械的生产和上市需遵循以下主要标准与流程：

一、产品分类
依据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括如医用口罩、血压计、体温计、助听器、超声诊断设备、部分内窥镜等。企业需首先确认产品类别是否属于二类，并取得分类依据。

二、注册管理
国产二类医疗器械实行注册管理制度。生产企业应向所在地省级药品监督管理部门提交注册申请，提供产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等。经技术审评、质量体系核查合格后，获得《医疗器械注册证》方可上市销售。

三、技术要求
产品必须符合国家或行业标准（GB、YY标准），如无适用标准，企业需制定产品技术要求（YZB）并经药监部门备案。常见标准包括电气安全（GB 9706）、电磁兼容（YY 0505）、生物相容性（GB/T 16886）等。

四、生产许可
企业需取得《医疗器械生产许可证》。申办条件包括具备与产品相适应的生产场地、设备、技术人员及质量管理体系（ISO 13485）。监管部门将进行现场核查。

五、质量管理体系
企业应建立并运行符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售和售后服务全过程。

六、标签与说明书
产品标签和说明书须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，标明产品名称、型号规格、注册证编号、生产日期、有效期、禁忌症等信息，内容真实、准确。

七、上市后监管
产品上市后需开展不良事件监测，定期提交质量管理体系自查报告，必要时实施产品召回。监管部门可进行飞行检查或监督抽验。

总之，国产二类医疗器械从研发到上市，需严格遵守国家法规和技术标准，确保产品安全有效，全过程受控。企业应持续合规经营，配合监管要求。