泰安二类医疗器械目录
泰安市作为山东省下辖地级市，其二类医疗器械的管理遵循国家及山东省药品监督管理局的相关规定。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械分类目录》（国家药监局公告2017年第104号及后续修订），泰安市辖区内经营和使用的二类医疗器械涵盖多个类别，主要包括以下几大类：
- 医用电子仪器设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、体温计、呼吸监护仪等。
- 医用光学器具、仪器：包括手术显微镜、医用放大镜、检眼镜、内窥镜（不含三类中的高风险内镜）等。
- 医用超声设备：如B型超声诊断仪、多普勒超声诊断仪等。
- 医用X射线设备：如X射线拍片机、床边X光机（非数字减影血管造影设备）等。
- 物理治疗及康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、磁疗设备、红外线治疗仪、牵引设备等。
- 临床检验分析仪器：如尿液分析仪、血红蛋白测定仪、血糖仪、电解质分析仪、酶标仪等（不包括用于血源筛查或高通量测序等三类设备）。
- 消毒灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器（小型）、紫外线消毒设备、医用空气净化器等。
- 医用冷藏冷冻设备：如医用冷藏箱、血液冷藏箱等。
- 口腔科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、光固化机等。
- 普通诊察器械：听诊器、叩诊锤、压舌板、视力表等。
在泰安市经营二类医疗器械需依法取得备案凭证，企业应向所在地市场监管部门（现为行政审批服务局）办理“第二类医疗器械经营备案”。使用单位（如医院、诊所）也需确保所用产品已注册，并建立进货查验和使用记录制度。
需要注意的是，具体产品是否属于二类需依据国家药监局发布的最新《医疗器械分类目录》判定，部分产品可能因技术更新被重新分类。建议相关单位通过“国家药品监督管理局官网”查询具体产品的分类信息，或咨询泰安市市场监督管理局获取权威指导。
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