ECMO（体外膜肺氧合，Extracorporeal Membrane Oxygenation）是一种用于重症心肺功能衰竭患者的生命支持技术，通过将血液引出体外，经人工膜肺进行气体交换后再回输体内，暂时替代心肺功能，为治疗原发病争取时间。根据中国《医疗器械分类目录》，ECMO设备及其核心组件（如氧合器、血泵、插管等）属于第三类医疗器械，而非第二类。

第三类医疗器械是指具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。ECMO系统因涉及体外循环、长时间运行、与血液直接接触，且使用过程中存在出血、感染、血栓、器官损伤等高风险，必须由专业团队在具备相应资质的医疗机构中操作，因此被划分为最高风险等级——第三类。

国家药品监督管理局（NMPA）对第三类医疗器械实施严格的注册审批制度，企业在产品上市前需提交充分的临床试验数据和质量管理体系证明，确保产品的安全性与有效性。医疗机构使用ECMO也需具备相应的技术能力和急救条件，并遵循国家卫健委发布的相关诊疗规范。

综上所述，ECMO属于第三类医疗器械，其研发、生产、销售和使用均受到严格监管，以保障患者生命安全。将其归为第二类的说法是不准确的。正确理解医疗器械分类，有助于加强临床应用中的风险管理与合规操作。