兰州二类医疗器械生产需遵循国家《医疗器械监督管理条例》及甘肃省药品监督管理局的相关规定。二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如血压计、体温计、助听器、医用口罩（非无菌）、部分康复设备等。

在兰州开展二类医疗器械生产，企业首先需取得《营业执照》，经营范围应包含医疗器械生产相关内容。随后向甘肃省药品监督管理局申请《医疗器械生产许可证》。申请条件包括：具备与所生产产品相适应的生产场地、设备、技术人员和质量管理体系；建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求的质量管理体系并通过现场核查。

企业在申请生产许可前，还需完成产品的注册工作。即先取得《医疗器械注册证》，这是生产合法性的前提。注册过程中需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，并通过甘肃省或国家药监局的技术审评。

兰州本地有多家医疗器械产业园区，如兰州高新技术产业开发区，为相关企业提供政策支持、厂房配套和审批绿色通道。近年来，兰州市推动生物医药与医疗器械产业发展，鼓励企业技术创新，对通过体系认证或获得新产品注册的企业给予一定资金扶持。

生产过程中，企业必须严格执行质量管理体系，定期接受监管部门的监督检查。产品上市后还需开展不良事件监测和再评价，确保全生命周期安全可控。

此外，若涉及委托生产，双方均需具备相应资质，并向省级药监部门备案。所有出厂产品须赋码上传至医疗器械唯一标识（UDI）系统，实现可追溯。

总之，在兰州从事二类医疗器械生产，需完成注册、许可、体系建立、合规生产等多个环节，建议企业提前咨询当地药监部门或专业机构，确保流程合法高效。