南昌医疗器械二类公示

南昌市第二类医疗器械经营备案及相关公示信息,依据国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局的相关规定进行管理。第二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用口罩、体温计、血压计、血糖仪、制氧机等。

在南昌市,从事第二类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门(即南昌市市场监督管理局)进行备案,并接受日常监管。备案完成后,相关信息将在“国家药品监督管理局”官网或“江西省药品监督管理局”及“南昌市市场监督管理局”官方网站上进行公示。

公众可通过以下途径查询南昌市二类医疗器械经营企业公示信息:

  1. 登录“江西省药品监督管理局”官网(http://mpa.jiangxi.gov.cn),进入“政务服务”或“数据查询”栏目,选择“医疗器械经营备案信息”进行检索;
  2. 访问“国家药品监督管理局”网站(https://www.nmpa.gov.cn),使用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”查询备案单位;
  3. 关注“南昌市市场监督管理局”官网或微信公众号,查看发布的医疗器械监管动态与公示名单。

公示内容一般包括:企业名称、统一社会信用代码、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营范围(具体到产品类别)、备案编号、备案日期及监管部门等信息。

值得注意的是,自2021年6月《医疗器械监督管理条例》修订实施后,第二类医疗器械经营由“许可管理”调整为“备案管理”,简化了流程,但强化了事中事后监管。企业须确保经营条件符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,建立质量管理制度,保障产品可追溯。

此外,消费者在购买二类医疗器械时,建议选择已备案的正规渠道,查看产品是否具备医疗器械注册证编号,并保留购货凭证,以维护自身权益。

如有疑问或发现违规经营行为,可拨打12315热线向南昌市市场监督管理局举报投诉。

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