二类医疗器械查询不了吗

二类医疗器械是可以查询的,公众可通过国家药品监督管理局(NMPA)官方网站及相关平台进行合法、权威的信息查询。

在中国,医疗器械按照风险程度分为三类:一类最低,三类最高。二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用口罩、体温计、血压计、助听器、制氧机等。

要查询二类医疗器械的相关信息,可通过以下途径:

  1. 国家药品监督管理局官网www.nmpa.gov.cn
    进入“医疗器械”专栏,选择“医疗器械上市后监管”或“数据查询”功能,输入产品名称、注册证编号、生产企业等关键词,即可查询产品的注册信息、批准文号、有效期、适用范围等。

  2. 国家药监局“医疗器械查询”系统
    在“中国药品监督管理局数据查询”页面,选择“国产/进口医疗器械”分类,可按注册人、产品名称、注册证编号等方式检索。所有已获批准的二类医疗器械信息均会在此公开。

  3. 省级药品监督管理部门网站
    由于二类医疗器械的注册审批由省级药监部门负责(如省药监局),部分地方信息可能在省级平台更新更及时。例如,广东省、江苏省等地药监局官网也提供本地注册的二类器械查询服务。

  4. “药监局”官方App或微信小程序
    下载“国家药品监督管理局”官方App或使用微信小程序“药品监管”,也可便捷地扫码或手动输入信息查询医疗器械真伪及注册状态。

需要注意的是:

  • 查询时应核对产品包装上的注册证编号是否与官方数据库一致;
  • 未取得医疗器械注册证的产品属于非法产品;
  • 网络销售二类医疗器械的企业也需取得相应经营许可,消费者可通过平台资质信息进一步核实。

总之,二类医疗器械不仅可以查询,而且建议公众在购买和使用前主动查询,确保产品合法、安全、有效。

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