二类医疗器械是几级证书
二类医疗器械不称为“几级证书”，而是根据中国《医疗器械监督管理条例》进行分类管理的。在我国，医疗器械按照风险程度由低到高分为三类：第一类、第二类和第三类。
其中，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如体温计、血压计、医用口罩（非无菌）、助听器、心电图机等。
对于第二类医疗器械，相关企业和产品需取得相应的注册证和生产/经营许可证，具体如下：
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产品注册证：
第二类医疗器械在上市前必须通过技术审评，获得由省级药品监督管理部门（如省药监局）批准的《医疗器械注册证》。这是产品合法销售的前提。 -
生产许可证：
若企业自行生产第二类医疗器械，需向所在地省级药监部门申请《医疗器械生产许可证》，证明其具备相应的生产条件和质量管理体系。 -
经营许可证：
经营第二类医疗器械的企业需向设区的市级负责药品监督管理的部门备案，实行经营备案管理，不再要求全面许可（部分特殊产品除外）。
因此，并不存在“几级证书”的说法，而是依据管理类别对应不同的注册与许可要求。第二类医疗器械的核心是取得省级药监局颁发的医疗器械注册证，以及符合生产或经营的相关资质。
总结：
二类医疗器械不属于“几级证书”的范畴，而是国家按风险分类管理中的第二层级。其关键证件为《医疗器械注册证》（由省级药监部门审批），生产和经营也需相应许可或备案。整个管理体系强调安全性与有效性的可控性，属于中度监管类别。