雾化二类医疗器械有哪些
雾化类二类医疗器械是指用于将药液转化为微小颗粒，供患者吸入治疗呼吸道疾病的设备或相关配套产品，属于国家第二类医疗器械管理范畴。这类产品需经省级药品监督管理部门审批注册，具有中等风险，需严格控制其安全性和有效性。
常见的雾化二类医疗器械主要包括以下几类：
-
医用雾化器（压缩式、超声式、网式）
- 压缩式雾化器：通过压缩空气将药液雾化，适用于家庭和医疗机构，常见品牌如欧姆龙、鱼跃等。
- 超声雾化器：利用超声波振动使药液雾化，雾化效率高，但对某些药物可能产生热效应影响药性。
- 网式雾化器（微孔雾化器）：通过振动金属网片将药液挤出成雾，体积小、噪音低，适合儿童和便携使用。
-
雾化吸入器配套耗材
包括一次性使用雾化杯、面罩、咬嘴、连接管等，这些配件与主机配合使用，直接接触药液或患者口鼻，属于二类医疗器械，需无菌处理并标明有效期。 -
定量吸入器辅助装置（如储雾罐）
用于配合压力定量吸入器（pMDI），帮助提高药物在肺部的沉积率，尤其适用于儿童或老年人。储雾罐本身若设计为可重复使用且具备特定结构功能，也常被归为二类医疗器械。 -
电动喷雾器（特定用途）
部分专用于鼻腔、咽喉局部给药的电动喷雾装置，若其作用机制涉及雾化技术并用于医疗目的，也可能被划分为二类器械。
需要注意的是，并非所有“雾化”相关产品都属于二类医疗器械。例如，仅用于加湿空气的普通加湿器、非医用香薰雾化器等不属于医疗器械范畴。判断标准主要依据产品预期用途、作用机制及是否用于疾病治疗。
选购和使用雾化类二类医疗器械时，应查看产品是否取得《医疗器械注册证》，选择正规厂家生产的产品，并严格按照说明书操作，确保治疗安全有效。医疗机构使用还应遵循院感控制要求，避免交叉感染。