医疗器械二类证（即第二类医疗器械注册证）的有效期为5年。在有效期届满前，若企业希望继续生产或销售该产品，需办理延续注册手续。

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，持证人应当在注册证有效期届满6个月前，向原注册部门提出延续注册申请。监管部门将对产品的安全性、有效性以及质量管理体系等进行审查，符合条件的准予延续，每次延续有效期也为5年。

需要注意的是，延续注册并非自动生效，必须在规定时间内提交完整材料并通过审核。若未在规定期限内申请延续，注册证到期后将失效，产品不得继续上市销售或使用。如需恢复注册，可能需要重新申报注册，流程更复杂、耗时更长。

此外，在证书有效期内，若产品发生重大设计、原材料、生产工艺等变更，企业还需及时申报变更注册，确保产品持续符合法规要求。

总结：

• 二类医疗器械注册证有效期：5年；
• 延续申请时间：有效期届满前6个月；
• 延续审批通过后，再获5年有效期；
• 逾期未申请将导致注册证失效。

建议企业提前规划，确保资料准备充分，避免因证件过期影响产品上市和经营。