二类医疗器械注册和经营许可的办理难度适中，相较于三类医疗器械较为简单，但相比一类仍有一定门槛。是否“好办”取决于企业是否具备相应资质、材料准备是否齐全以及对法规的理解程度。

从注册角度看，二类医疗器械需向省级药品监督管理部门申请产品注册。申请人需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等。若产品属于免于临床试验目录内，可简化流程；否则需开展临床评价，增加时间和成本。近年来，随着审评审批制度改革，部分省份推行电子申报、优化流程，提升了办理效率。

从经营许可角度看，从事二类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药监部门备案（部分地区为许可制）。备案要求包括：有与经营范围相适应的经营场所和贮存条件、质量管理机构或人员、相关管理制度等。相比三类的许可审批，二类多为备案管理，流程更简便、周期更短，通常材料齐全后数个工作日内即可完成。

总体而言，二类医疗器械办理不算特别困难，但需注意以下几点：一是确保产品分类准确，避免误判类别导致申报失败；二是技术资料要规范完整，尤其是检测报告和临床评价；三是建立符合要求的质量管理体系，并通过现场核查；四是关注地方政策差异，不同省市在执行细节上可能略有不同。

对于缺乏经验的企业，建议委托专业咨询机构协助，或提前与监管部门沟通，有助于提高成功率、缩短办理周期。只要准备充分、合规操作，二类医疗器械的注册和经营备案是可以顺利办理的。