医疗器械二类企业分类表主要依据国家药品监督管理局（NMPA）对医疗器械的分类管理规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第二类医疗器械生产、经营的企业需依法取得相应许可或备案，并接受监管部门监督。

一、按经营类型分类：

1. 第二类医疗器械经营企业

   • 需进行备案管理，无需取得许可证。
   • 经营范围包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、血糖仪及试纸、妊娠检测装置、部分康复器材等。
   • 企业应具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构、仓储条件和计算机信息管理系统。

2. 第二类医疗器械生产企业

   • 必须取得《医疗器械生产许可证》。
   • 生产产品如电子血压计、医用离心机、超声雾化器、部分内窥镜设备、牙科综合治疗机等。
   • 企业需建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系。

二、按专业领域细分（常见二类器械类别）：

• 医用电子设备类：心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计等。
• 医用光学仪器：普通手术显微镜、检眼镜、裂隙灯等。
• 医用检验设备：尿液分析仪、血红蛋白测定仪、电解质分析仪等。
• 康复理疗设备：中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪等。
• 口腔器械类：牙科手机、牙科车针、义齿材料（非植入类）等。
• 普通诊断试剂：不用于血源筛查或肿瘤标志物检测的体外诊断试剂（如早孕试纸）。
• 医用急救设备：电动吸引器、手动轮椅、病床等。

三、监管要求要点：

• 经营企业：在所在地市级药监部门备案，提交营业执照、人员资质、经营场所证明等材料。
• 生产企业：向省级药监部门申请生产许可，通过体系核查。
• 所有企业均需建立质量管理制度，执行进货查验、销售记录、不良事件监测等义务。

总结：二类医疗器械企业分为生产和经营两类，分别实行许可与备案管理。企业应根据具体产品类别合规运营，确保产品质量与可追溯性，接受常态化监管。详细目录可参考《医疗器械分类目录》（国家药监局发布最新版）。