二类医疗器械备案涉及的专业主要包括医学、生物医学工程、药学、医疗器械相关工程及质量管理等领域。

首先，生物医学工程是核心专业之一。该专业融合了工程学与医学知识，专注于医疗器械的设计、研发、检测与应用，能够准确理解二类医疗器械的技术要求和安全标准，是备案过程中技术资料准备的重要支撑。

其次，临床医学或医学相关专业人员在备案中也具有重要作用。他们能从临床使用角度评估产品的适用性、安全性和有效性，尤其在产品预期用途、适应症、禁忌症等说明的撰写中提供专业支持。

此外，药学或药物分析专业背景人员可参与材料安全性评估、消毒灭菌方法验证等工作，特别是在涉及药械组合产品时尤为重要。

在法规合规方面，熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录》及相关注册备案法规的医疗器械法规事务（RA）专业人员不可或缺。他们负责确保备案资料符合国家药品监督管理局（NMPA）的要求，指导企业完成网上申报、资料整理和后续变更管理。

同时，质量管理体系（如ISO 13485）相关专业或经验人员也需参与，确保生产过程符合二类器械的质量管理要求，为备案中的质量体系考核提供支持。

综上，二类医疗器械备案是一个多专业协同的过程，通常需要由具备生物医学工程、医学、药学背景的技术人员，配合法规事务和质量管理专业人员共同完成。企业应组建跨专业团队或委托专业服务机构，以确保备案高效、合规通过。