二类医疗器械免于备案吗
二类医疗器械不免于备案。
根据我国《医疗器械监督管理条例》及相关规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。经营第二类医疗器械的企业或个人，需依法办理备案手续，不能免于备案。
具体而言：
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经营环节需备案：从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可开展经营活动。这是强制性要求，未备案不得经营。
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部分情形可简化流程：虽然不能免于备案，但与第三类医疗器械需“许可”不同，第二类医疗器械实行的是“备案管理”，流程相对简便，属于告知性备案，不需行政审批，只要材料齐全、符合要求即可完成备案。
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例外情况极少：目前国家并未出台政策对第二类医疗器械经营实行普遍性免于备案。个别地区在特定试点政策下可能有优化措施（如合并办理、承诺制备案等），但并不等于免除备案义务。
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网络销售也需备案：通过电商平台等网络渠道销售第二类医疗器械的经营者，同样需要事先完成经营备案，并在网站显著位置展示备案信息。
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使用单位不需经营备案：医疗机构等使用单位采购和使用第二类医疗器械，属于合法使用行为，不要求其具备经营资质或备案，但必须从具备合法资质的生产或经营企业购进产品，并做好进货查验记录。
总之，第二类医疗器械的经营行为必须依法备案，不存在普遍性的免于备案规定。企业和个人在从事相关经营活动前，应主动向当地药监部门咨询并完成备案，避免因未备案而面临行政处罚或经营中断风险。