本公司郑重声明：我公司仅从事第二类医疗器械的生产活动，严格按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的要求进行生产和质量管理。公司已依法取得药品监督管理部门核发的《医疗器械生产许可证》，许可范围明确包含第二类医疗器械的生产，且所有生产产品均已依法完成产品备案或注册。

本公司生产的第二类医疗器械涵盖医用口罩、体温计、血压计、医用离心机、助听器、制氧机等（根据实际产品列举），所有产品均符合国家相关强制性标准和技术要求，生产全过程严格执行医疗器械生产质量管理规范（GMP），确保产品质量安全有效。

公司不涉及第三类医疗器械的生产，亦未开展第一类医疗器械的主要生产业务。所有生产活动均在许可范围内进行，无超范围生产行为。生产场地、设备设施、人员资质、质量管理体系等持续满足监管要求，并主动接受各级药品监督管理部门的监督检查。

本公司承诺：坚持合法合规经营，强化质量安全主体责任，不断完善质量管理体系，保障所生产医疗器械的安全性和有效性，切实维护公众用械安全与合法权益。

特此声明。

（公司名称）
（统一社会信用代码）
（法定代表人签字）
（加盖公章）
年 月 日